기능성화장품 심사 보고: 두 갈래의 차이

기능성화장품 심사 보고는 같은 결과에 이르는 두 갈래 절차입니다. 둘 다 기능성 표시를 할 수 있게 되는 길인데, 거치는 과정이 다릅니다.

광고에서 “식약처 심사 완료” 같은 문구를 만났을 때 그것이 무엇을 뜻하는지 가늠하려면 이 구분이 필요합니다.

기능성화장품 심사 보고는 왜 둘로 나뉘었나

기능성화장품 심사 보고는 제출 자료가 달라 나뉩니다.

미백이나 주름 개선 같은 기능을 표시하려면 그 효능을 뒷받침하는 자료를 갖춰야 합니다. 그런데 이미 여러 제품에서 효능이 확인된 원료를, 확인된 함량대로 쓰는 경우가 있습니다. 그때까지 매번 같은 자료를 제출할 이유는 크지 않습니다.

그래서 식약처는 효능 자료가 축적된 원료와 함량을 고시해 두고, 그 기준을 그대로 따르는 제품은 보고로 갈 수 있게 했습니다. 기준을 벗어나거나 새로운 원료를 쓰면 심사를 받습니다.

나누는 기준

소비자가 받는 결과는 같습니다. 어느 쪽을 거쳤든 기능성화장품이고, 표시할 수 있는 내용도 인정받은 기능의 범위 안에서 같습니다.

보고가 “간단한 신고”라는 뜻도 아닙니다. 이미 확인된 원료와 함량 기준을 그대로 따랐다는 것을 전제로 간소화된 것이고, 기준을 벗어나면 심사 대상이 됩니다.

그러면 소비자에게 차이가 있나

품질의 우열을 뜻하지는 않습니다. 보고로 간 제품은 이미 검증된 성분을 검증된 양으로 썼다는 뜻이고, 심사를 받은 제품은 그 밖의 조합을 별도로 확인받았다는 뜻입니다. 어느 쪽이 더 낫다고 일반화할 수 없습니다.

다만 확인해 볼 만한 것은 있습니다. 보고 제품은 고시 성분과 함량이 정해져 있으므로 전성분에서 그 성분을 찾을 수 있어야 합니다. 성분 목록에 없는데 기능성을 표시했다면 어딘가 어긋난 것입니다.

조회 결과에서 심사와 보고를 가려내기

“식약처 인증”, “식약처 승인”, “임상 완료” 같은 표현이 광고에 흔히 등장합니다. 이 중 제도상 정확한 표현은 “심사” 또는 “보고” 이고, 나머지는 느슨하게 쓰인 말입니다. 문구가 느슨하면 확인할 이유가 됩니다.

가장 확실한 방법은 의약품안전나라에서 제품명으로 직접 조회하는 것입니다. 조회 결과에 제품명, 인정받은 기능, 심사인지 보고인지가 함께 나옵니다 (기능성화장품 표시, 직접 조회해 보기).

대조할 항목은 셋입니다.

• 제품명이 같은가: 비슷한 이름의 다른 제품인 경우가 있습니다
• 인정 기능이 광고와 같은가: 미백으로 등록됐는데 주름을 말하고 있지는 않은지
• 등록된 업체가 광고하는 곳과 맞는가

광고 문구와 조회 결과가 어긋난다면 조회 결과를 기준으로 삼으십시오. 다만 제품명이 바뀌었거나 등록이 갱신 중일 수 있어, 어긋남이 곧 위반이라는 판단은 이 페이지에서 내릴 수 없습니다. 그 지점을 제조사에 물어보는 것이 다음 단계입니다.

광고 문구는 만들 수 있지만 등록 내역은 만들 수 없습니다. 표시를 먼저 보고, 조회로 확인합니다.