골반 기기 광고는 비슷비슷해 보입니다. 문구도, 사진도, 내세우는 표기도 닮아 있어 무엇부터 볼지 막힙니다.
광고를 펼쳐 놓고 먼저 볼 항목 세 가지만 짚습니다.
골반 기기 광고는 판매 구분부터 봅니다
골반 기기 광고에서 가장 먼저 볼 것은 이 제품이 무엇으로 판매되고 있는가입니다.
의료기기로 판매되는 것과 일반 공산품이 섞여 있습니다. 의료기기라면 허가·인증·신고 번호가 있습니다.
일반 제품이 나쁘다는 뜻이 아니라, 확인할 수 있는 정보가 다르다는 뜻입니다.
문제가 되는 것은 일반 제품이 의료기기처럼 광고하는 경우입니다. “의료기기급”, “병원에서 쓰는 방식” 같은 표현은 그 자체로는 아무것도 확인해 주지 않습니다.
2. 번호가 있는가
“식약처 허가”라는 문구만 있고 번호가 없다면 그 자리에서 물어보십시오.
번호를 받으면 의료기기 전자민원창구에서 직접 조회할 수 있습니다. 무료이고 몇 분이면 됩니다 (의료기기 허가번호 조회, 실제로 해 보면).
조회에서 볼 것:
- 품목명: 무엇으로 허가받았는가 (상품명과 다릅니다)
- 등급: 위해도. 성능 순위가 아닙니다
- 사용 목적: 어떤 용도로 허가받았는가
3. 광고 문구와 사용 목적이 맞는가
세 번째가 핵심입니다.
허가된 사용 목적을 벗어난 효능을 광고하는 것은 금지되어 있습니다.
조회 결과의 사용 목적과 광고 문구를 나란히 놓고 보면 어긋나는지 알 수 있습니다. 어긋난 부분은 허가받은 내용이 아닙니다.
자극 기능이 붙은 제품이라면 한 단계가 더 있습니다. 사용 금지 대상과 주의 대상은 조회 화면이 아니라 제품에 딸린 사용설명서에 적혀 있습니다. 본인이 해당될 수 있는 항목은 구매 전에 확인하십시오.
함께 나오는 표기들
CE, ISO 13485, GMP 같은 표기가 함께 등장합니다.
이들은 해외 제도나 품질 관리 체계에 관한 것이고 국내 허가와 별개입니다.
표기가 많다고 국내 허가가 있다는 뜻이 되지 않습니다. 오히려 국내 번호가 없는 자리를 해외 표기가 메우고 있는 경우가 있어, 표기의 개수보다 국내 번호의 유무를 먼저 봅니다.
확인한 뒤에도
허가는 정해진 사용 목적과 방법 안에서 관리 기준을 충족했다는 뜻입니다.
그 기기가 내 상황에 맞는지는 별개의 문제이고, 그건 진료에서 가려야 합니다 (골반저근 기기, 무엇을 확인하나).